淮南市市場監管局三個聚焦扎實推進藥品安全鞏固提升行動

為扎實推進藥品安全鞏固提升行動，持續強化藥品質量監管，淮南市市場監管局聚焦三個重點，有效排查化解藥品安全風險隱患，扎實筑牢藥品監管防線，提高藥品安全監管工作水平和成效。

一是聚焦風險隱患，規范會商程序。出臺《淮南市藥品醫療器械化妝品風險會商操作規程》，全面落實藥品安全黨政同責責任體系，堅決守牢藥品監管安全底線；各科室結合日常檢查、專項檢查、飛行檢查、雙隨機檢查、不良反應監測等多維度開展風險會商，提出了監管底數掌握不全、與醫保衛健等相關部門聯動不足等10余個風險隱患。同時科室間、市縣兩級加強交流合作，通過開展交叉互查、社會共治等工作手段，切實提高風險發現處置能力和水平。

二是聚焦執法辦案，互補部門優勢。出臺《淮南市市場監督管理局出具危害藥品安全認定意見工作指南》《淮南市藥品行政執法與刑事司法紀檢監察銜接工作制度》《淮南市食品藥品質量安全“吹哨人”舉報處置工作制度（試行）》持續強化與公安部門、紀檢部門的合作聯動，從“信息共享、聯合行動、定期會商”三個環節入手，全方位暢通行政執法與刑事司法協作機制，有效匯集執法資源，合力重拳打擊藥品違法行為。今年以來，淮南市局聯合公安機關偵破網售假冒“肉毒素”案初步研判涉案金額1.2億元，網售假冒“安宮牛黃丸”案初步查明涉案金額近千萬元，網售假冒“片仔癀”案正積極偵辦中，涉案金額超百萬元，有力震懾了藥品違法犯罪行為。

三是聚焦能力建設，注重內外提升。出臺《淮南市藥品、醫療器械、化妝品檢查員管理辦法（試行）》。對內，強化藥品監管隊伍建設，以藥品行政許可、業務監管、檢查執法等方面內容為重點，對藥品監管人員開展專題培訓，加大現場實操培訓力度，不斷充實藥械妝檢查員隊伍。對外，督促藥店執業藥師按規定履職，杜絕執業藥師“掛證”和違法違規經營行為。同時不斷優化營商環境，做好三前服務（照前幫辦、證前指導、管前服務），賦能醫藥產業高質量發展。深化“百名專家助藥企”服務舉措，截至五月底共走訪藥品生產企業10家，解決企業疑難問題24個。加快醫藥創新柔性服務站申建，目前已解決辦公場所、保障工作經費，申建工作正在有序進行中。

來源：藥品協調科